– Das Unternehmen demonstriert zuverlässige Produktion aus verschiedenen biologischen Quellen.
– Diese Fortschritte in der Herstellung bieten NurExone Flexibilität bei der Optimierung seiner Exosomen-Produktionsmethode, um Konsistenz bei gleichzeitiger Effizienz zu gewährleisten.
TORONTO und HAIFA, Israel, 15. August 2024 — NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX), (OTCQB: NRXBF), (Deutschland: J90) (das Unternehmen oder NurExone) freut sich, bedeutende Fortschritte in ihrem Herstellungsprozess von Exosomen bekannt zu geben. Exosomen, die natürlich von Zellen freigesetzt werden, versprechen großes Potenzial für die regenerative Medizin und stehen im Mittelpunkt des innovativen ExoPTEN-Produkts des Unternehmens, das zur Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen und Glaukomen entwickelt wird.
In einer kürzlich durchgeführten Studie konzentrierte sich NurExone darauf, sicherzustellen, dass der Exosomen-Produktionsprozess des Unternehmens konstant zuverlässige Produkte liefern kann. Die Studie verglich Exosomen, die aus mesenchymalen Stammzellen (MSCs) des Knochenmarks von zwei verschiedenen Spendern gewonnen wurden. Trotz natürlicher Variabilität des Ausgangsmaterials zeigten die Exosomen eine konstante Ausbeute, gemessen an der Konzentration der Exosomen (Abb. A) und einer ähnlichen Größenverteilung (Abb. B), was die Zuverlässigkeit der Produktionsmethoden von NurExone belegt.
Der Exosomen-Produktionsprozess muss stabil sein, um die gleiche Qualität der Exosomen jedes Mal sicherzustellen, selbst wenn das Stammzellmaterial von verschiedenen Spendern stammt, erklärt Dr. Noa Avni, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei NurExone, und fügt hinzu: Unsere Tests und Analysen haben klar gezeigt, dass dies mit unserer firmeneigenen Technologie möglich ist, die eine groß angelegte Massenproduktion ohne genetische Manipulation ermöglicht.
Um sicherzustellen, dass die Exosomen nicht nur konsistent, sondern auch effektiv bei der gezielten Behandlung von geschädigtem Gewebe sind, führte NurExone weitere Tests an einem fortgeschrittenen Tiermodell von Rückenmarksverletzungen durch. Exosomen der verschiedenen Spender wurden Ratten mit Rückenmarkskompressionsverletzungen verabreicht und mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen. Die neu produzierten Exosomen zeigten ausgezeichnete und vergleichbare Fähigkeiten zur gezielten Anlagerung an das verletzte Gebiet (Abb. C).
NurExone untersuchte auch die Wirksamkeit von Exosomen, die mit unterschiedlichen Kultivierungsmethoden produziert wurden, indem 2D-Kulturbedingungen mit den skalierbaren 3D-Kultursystemen von NurExone verglichen wurden. Die Tests zeigten, dass beide Methoden Exosomen mit ähnlichen Fähigkeiten zur gezielten Anlagerung und Behandlung produzierten (Abb. D). Die patentierte 3D-Kultur von NurExone wird voraussichtlich die kommerzielle Massenproduktion von Exosomen erleichtern.
Dr. Lior Shaltiel, Chief Executive Officer bei NurExone, betonte die Bedeutung dieser Ergebnisse und erklärte: Die Sicherstellung der Konsistenz über verschiedene Spender und Kultursysteme hinweg bei gleichzeitiger Beibehaltung der gezielten Anlagerungsfähigkeit ist entscheidend und wird es unseren Exosomen ermöglichen, als exzellentes, gezieltes System für die Medikamentenverabreichung zu dienen. Er fügte hinzu: Die fortlaufenden Erfolge von NurExone bei der Etablierung eines robusten, skalierbaren Exosomen-Herstellungsprozesses werden den Weg zu Behandlungen der regenerativen Medizin für eine Vielzahl von klinischen Indikationen ebnen, die von NurExone unabhängig sowie in zukünftigen Kooperationen entwickelt werden.
Abb. 1: Analyse der Eigenschaften und Anlagerungsfähigkeit von Exosomen, die von verschiedenen Spendern produziert wurden
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Über NurExone Biologic Inc.
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSXV gelistetes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch geführte, exosomenbasierte Therapien entwickelt, die nicht-invasiv an Patienten verabreicht werden sollen, die Verletzungen des zentralen Nervensystems erlitten haben. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN zur Behandlung akuter Rückenmarksverletzungen, hat sich als wirksam bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion in 75 % der Laborratten erwiesen, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN wurde von der FDA als Orphan Drug Designation eingestuft. Es wird erwartet, dass die NurExone-Plattformtechnologie neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an einer nicht-invasiven, gezielten Medikamentenverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.
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Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer und Direktor
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Telefon: +49-69-1532-5857
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Für diese Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die englische Originalversion hier einsehen: www.globenewswire.com/news-release/2024/08/15/2931234/0/en/NurExone-Biologic-Achieves-Key-Milestone-in-Support-of-Robust-Exosome-Manufacturing-Process.html
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Dr. Lior Shaltiel
9 Mezada Street, BSR 3 Tower, 30 Fl.
5120109 Bnei-Brak
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